FDA aprova uma substância psicodélica para uso médico em 2026?

Este mercado será resolvido como "Sim" se a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovar qualquer substância psicodélica para uso médico entre a criação do mercado e 31 de dezembro de 2026, às 23h59 ET. Caso contrário, este mercado será resolvido como "Não."

Este mercado será resolvido como "Sim" se a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovar qualquer substância psicodélica para uso médico entre a criação do mercado e 31 de dezembro de 2026, às 23h59 ET. Caso contrário, este mercado será resolvido como "Não." As substâncias psicodélicas incluem: LSD, Psilocibina, DMT, Mescalina, MDMA, MDA, PCP, DXM, Ibogaína, Salvia divinorum, família 2C e Ayahuasca. Uma aprovação é definida como: Para novos medicamentos: emissão de uma carta de aprovação pela FDA para uma Solicitação de Novo Medicamento (NDA) ou Solicitação de Licença Biológica (BLA). Para medicamentos já comercializados que buscam novas indicações: aprovação da FDA de um NDA suplementar (sNDA) ou BLA suplementar (sBLA) para a indicação específica referenciada. Para medicamentos genéricos: aprovação da FDA de uma Solicitação Abreviada de Novo Medicamento (ANDA). Para biossimilares: aprovação da FDA de uma solicitação 351(k). As seguintes constituem aprovações qualificadas: Aprovação padrão (aprovação tradicional baseada em benefício clínico), Aprovação acelerada (baseada em pontos finais substitutos), Aprovação com Estratégia de Avaliação e Mitigação de Risco (REMS), Aprovação com distribuição restrita ou limitações de indicação, exceto programas de uso compassivo/acesso expandido. As seguintes não constituem aprovações qualificadas: Cartas aprováveis que exigem ações adicionais antes da aprovação, Aprovações tentativas pendentes de expiração de patente ou exclusividade, Solicitações da FDA por informações ou estudos adicionais, Extensão das datas das Emendas de Taxa de Uso de Medicamentos Prescritos, Aprovação apenas para uso compassivo ou programas de acesso expandido, Aprovação apenas para exportação ou para uso fora dos Estados Unidos, Autorização de Uso Emergencial (EUA) sem aprovação total, Cartas de Resposta Completa (CRLs) indicando que a solicitação não pode ser aprovada em sua forma atual. Se o medicamento listado for aprovado dentro do prazo deste mercado, o mercado será resolvido como "Sim", independentemente de possíveis votos do Comitê Consultivo contra a aprovação ou retirada posterior da aprovação. Aprovações condicionais podem incluir requisitos ou compromissos pós-comercialização e ainda assim se qualificar. A principal fonte de resolução será informações oficiais da FDA; no entanto, um consenso de relatórios credíveis também será utilizado.