क्या FDA 2026 में चिकित्सा उपयोग के लिए एक मनोवैज्ञानिक पदार्थ को मंजूरी देगा?

यह बाजार "हाँ" पर हल होगा यदि अमेरिका का खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) बाजार के निर्माण और 31 दिसंबर 2026, 11:59 PM ET के बीच किसी भी मनोवैज्ञानिक पदार्थ को चिकित्सा उपयोग के लिए मंजूरी देता है। अन्यथा, यह बाजार "नहीं" पर हल होगा।

यह बाजार "हाँ" पर हल होगा यदि अमेरिका का खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) बाजार के निर्माण और 31 दिसंबर 2026, 11:59 PM ET के बीच किसी भी मनोवैज्ञानिक पदार्थ को चिकित्सा उपयोग के लिए मंजूरी देता है। अन्यथा, यह बाजार "नहीं" पर हल होगा। मनोवैज्ञानिक पदार्थों में शामिल हैं: LSD, साइलोसाइबिन, DMT, मेस्केलिन, MDMA, MDA, PCP, DXM, इबोगाइन, साल्विया डिविनोरम, 2C परिवार, और आयाहुआस्का। मंजूरी को इस प्रकार परिभाषित किया गया है: नए दवाओं के लिए: FDA द्वारा नए दवा आवेदन (NDA) या जैविक लाइसेंस आवेदन (BLA) के लिए मंजूरी पत्र जारी करना। पहले से विपणन की गई दवाओं के लिए जो नई संकेतों की तलाश कर रही हैं: विशिष्ट संदर्भित संकेत के लिए FDA द्वारा एक पूरक NDA (sNDA) या पूरक BLA (sBLA) की मंजूरी। जनरिक दवाओं के लिए: FDA द्वारा संक्षिप्त नए दवा आवेदन (ANDA) की मंजूरी। बायोसिमिलर्स के लिए: FDA द्वारा 351(k) आवेदन की मंजूरी। निम्नलिखित योग्य अनुमोदनों का गठन करते हैं: मानक अनुमोदन (क्लिनिकल लाभ पर आधारित पारंपरिक अनुमोदन), त्वरित अनुमोदन (प्रतिनिधि अंत बिंदुओं पर आधारित), जोखिम मूल्यांकन और शमन रणनीति (REMS) के साथ अनुमोदन, सीमित वितरण या संकेत सीमाओं के साथ अनुमोदन, सिवाय दयालु उपयोग/विस्तारित पहुंच कार्यक्रमों के। निम्नलिखित योग्य अनुमोदनों का गठन नहीं करते हैं: अनुमोदन पत्र जो अनुमोदन से पहले अतिरिक्त कार्यों की आवश्यकता होती है, पेटेंट या विशेषता समाप्ति की प्रतीक्षा कर रहे अस्थायी अनुमोदन, अतिरिक्त जानकारी या अध्ययन के लिए FDA की अनुरोध, नुस्खे दवा उपयोगकर्ता शुल्क संशोधन की तिथियों का विस्तार, केवल दयालु उपयोग या विस्तारित पहुंच कार्यक्रमों के लिए अनुमोदन, केवल निर्यात या अमेरिका के बाहर उपयोग के लिए अनुमोदन, पूर्ण अनुमोदन के बिना आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (EUA), पूर्ण प्रतिक्रिया पत्र (CRLs) जो इंगित करते हैं कि आवेदन को वर्तमान रूप में अनुमोदित नहीं किया जा सकता है। यदि सूचीबद्ध दवा इस बाजार के समय सीमा के भीतर अनुमोदित होती है, तो बाजार "हाँ" पर हल होगा, भले ही अनुमोदन के खिलाफ संभावित सलाहकार समिति के वोट या बाद में अनुमोदन की वापसी हो। शर्तों पर अनुमोदन में विपणन के बाद की आवश्यकताएँ या प्रतिबद्धताएँ शामिल हो सकती हैं और फिर भी योग्य हो सकती हैं। प्राथमिक समाधान स्रोत FDA से आधिकारिक जानकारी होगी; हालाँकि, विश्वसनीय रिपोर्टिंग का एक सहमति भी उपयोग किया जाएगा।